认 证 知 识

ISO 9000 提升组织品质活动之入门

• ISO是International Organization for Standardization（国际标准化组织）的简称，总部设於瑞士日内瓦，设立的目的在推动与制定国际性标准，以做为各国与企业遵循的依据。
• ISO已颁布10,000多项产品与技术的标准，至於管理性标准，至目前为仅颁ISO 9000（品质管理）与ISO 14000（环境管理）两项标准。
• 任何标准需经过75%会员国的同意，方得由ISO颁布。颁布後的标准，原则上每五年会检讨依次。
• 标准并非强制要求，但若各国政府认为有必要，可以法令规范厂商需遵循哪些标准。同理，任何机构也可强制要求其会员或包商依标准作业。
• 企业推动ISO 9000的理由:
  • - 提高经营管理的效率
  • - 落实品质管理
  • - 增加作业熟练度、降低成本
  • - 做为改善的基础
  • - 便於累积技术
  • - 符合政府或客户的要求
    

ISO 14000 环境管理系统

KSR稽核人员拥有广泛环境背景与技术，经严格训练後，执行验证工作，我们的专业人员於各个阶段提供客户是当协助与建言，强化您的管理系统。於每次定期稽核中，协助并确认客户对持续改善所尽的努力，大多数的客户皆能因此获得资源使用效率提高、废弃物妥善管理与减量及企业形象提升等益处。

稽核是什么？

• 有系统而独立的查验，以判别各项品质活动及其相关结果是否符合预定的计划。
  
• 这些计划事项是否有效地被执行且能适切地达成目标。

申请正式认证的条件：

• 系统文件完成且符合标准要求；
  
• 系统执行程度达到以下状况:
  • 全员认知公司之品质政策、目标、承诺，
    
  • 所有关键人员依训练需求接受过训练，
  • 品质系统程序执行中(发行後有三个月执行记录)，
  • 已执行过内部稽核，并举行过管理审查，
  • 负实质责任的管理阶层参与状况，
  • 若申请ISO 9001需有完整符合标准的案例。

稽核步骤：

• 文件审查（Document Review）- 标准要求之文件、程序书等是否齐备？
• 初评（Trail Audit）- 品质系统的运作型态和文件化程度？内部稽核是否可信赖？详细了解验证程序。
• 正审（Initial Audit）- 正式验证。文件化的管理系统是否符合相关标准? 管理程序是否确实执行？

Nonconformity 不符合事项：

• ISO 条文内有规定，但品质文件内未规定；
• 品质文件内有规定，但实际却未执行；
• ISO 品质系统中显有一项整体性的缺失；
• 一连串的单一项目之轻微缺失。

  例如：用错价格表、用於测试的丁器未定期校验、内部品质稽核时有发现缺失，但未做矫正措施。

Remark 建议改进事项

• 品质文件内有规定，厂商亦有执行，但仍有改进的空间；
• 作业程序中有单一缺失，但不影响品质系统 ，例如：少数表单未签名。